21/01/2012

Farmaci Notizie

Unione Europea: approvato Trajenta per il diabete mellito di tipo 2

 
La Commissione europea ha dato l’approvazione alla vendita per l’antidiabetico orale Linagliptin ( Trajenta ), un nuovo inibitore della dipeptidil peptidasi 4 ( DPP-4 ). Trajenta è stato approvato per l’impiego in combinazione con Metformina oppure con Metformina e una sulfanilurea; inoltre, il farmaco è stato anche approvato in monoterapia per i pazienti non-adeguatamente cont [...]
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Europa: approvato l’antibiotico Vibativ nel trattamento della polmonite nosocomiale, compresa polmonite associata a ventilazione causata da MRSA

 
La Commissione europea ha concesso l'autorizzazione alla commercializzazione di Vibativ ( Telavancina ), a seguito del parere positivo del Comitato scientifico dell’EMA ( European Medicines Agency ). Vibativ è un agente antibatterico lipoglicopeptidico iniettabile, ad azione battericida, che viene somministrato una volta al giorno; è dotato di un duplice meccanismo d'azione c [...]
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L’FDA ha approvato Firazyr per gli attacchi di angioedema ereditario 
 
L’FDA ( Food and Drug Adiministration ) ha approvato Firazyr ( Icatibant ) per il trattamento degli attacchi acuti di angioedema ereditario nei pazienti con oltre 18 anni di età. L’Agenzia regolatoria statunitense ha anche autorizzato la commercializzazione della formulazione per via iniettiva del farmaco in grado di consentire la somministrazione di Icatibant da parte dei p [...]
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01:04 Scritto da: xagenamedicina in Medicina | Link permanente | Commenti (0) | Segnala | Tag: trajenta diabete mellito tipo 2, linaglptin trajenta, trajenta xapedia, linagliptin xapedia, inibitori dpp-4, linagliptin metformina, metformina sulfonilurea, vibativ polmonte nosocomiale, antibiotici vibativ, polmonite nosocomiale trattamento, polmonite causata da mrsa, telavancina vibativ, ema european medicines agency, antibatterici lipoglicopeptidico, firazyr angioedema ereditario, icatibant firazyr, fda food and drug administration, attacchi acuti angioedema ereditario, icatibant xapedia, firazyr xapedia, farmaci xagena | OKNOtizie |  Facebook

15/01/2012

Farmaci per l'osteoporosi: revisione per Osseor e Protelos

ALERT Osteoporosi !
 
Il Comitato scientifico dell'Agenzia regolatoria europea sui farmaci EMA ha dato avvio a una revisione dei medicinali con principio attivo Ranelato di Stronzio ( nomi commerciali: Osseor, Protelos ) a causa di tossicità cardiovascolare ( tromboembolismo venoso ) e cutanea.
Uno studio che ha analizzato gli effetti collaterali associati a Ranelato di Stronzio, spontaneamente segnalati in Francia nel periodo gennaio 2006 - marzo 2009, ha rilevato 199 gravi reazioni avverse, di cui il 52% erano cardiovascolari (più frequentemente eventi tromboembolici venosi ) e il 26% erano cutanee.

Revisione dei medicinali con principio attivo Ranelato di Stronzio: tossicità cardiovascolare e cutanea

L'EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una revisione sui medicinali per il trattamento dell’osteoporosi, Protelos e Osseor contenenti il principio attivo Ranelato di Stronzio per determinare se i casi di tromboembolismo venoso e rash farmacologico con eosinofilia e sintomi sistemici, hanno un impatto sul profilo rischio-beneficio e sulle condizioni di utilizzo.Pr [...]
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APPROFONDIMENTO

Ranelato di Stronzio: effetti indesiderati

Il Ranelato di Stronzio, principio attivo di Osseor e Protelos, è stato studiato in sperimentazioni cliniche che hanno coinvolto circa 8.000 persone. La sicurezza a lungo termine è stata valutata con studi di fase III, in donne in postmenopausa con osteoporosi, trattate fino a 60 mesi con 2 g/die di Ranelato di Stronzio ( n=3.352 ) oppure con placebo ( n=3.317 ). L’età media, al momento [...]
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Casi di sindrome da ipersensibilità in donne in postmenopausa trattate con Ranelato di Stronzio

Durante i 3 anni di commercializzazione sono stati segnalati 16 casi, inclusi 2 ad esito fatale, di sindrome da ipersensibilità conosciuta come sindrome DRESS ( Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms ) associata all’uso di Protelos / Osseor ( Ranelato di Stronzio ).L’esposizione totale al farmaco è stata di circa 570.000 pazienti/anno.La sindrome DRES [...]
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02:07 Scritto da: xagenamedicina in Medicina | Link permanente | Commenti (0) | Segnala | Tag: ranelato di stronzio tossicità cardiovascolare, ranelato di stronzio tossicità cutanea, tromboembolismo venoso ranelato di stronzio, rash con eosinofilia ranelato di stronzio, osseor osteoporosi, protelos osteoporosi, protelos reazioni avverse gravi, osseor reazioni avverse gravi, farmaci osteoporosi xapedia, osteoporosi xagena, informazioni su osteoporosi osteoporosi.net, ema european medicines agency, ranelato di stronzio effetti indesiderati, ranelato di stronzio donne post-menopausa, sindrome dress protelos, sindrome dress osseor, sindrome dress ranelato di stronzio | OKNOtizie |  Facebook