27/02/2012

Osteoporosi News

Epidemiologia delle fratture delle costole in uomini anziani

Uno studio di coorte prospettico, MrOS ( Osteoporotic Fractures in Men ) ha valutato cause e conseguenze di fratture delle costole confermate per via radiologica ( raramente considerate nel contesto dell’osteoporosi ) in uomini anziani.Sono stati coinvolti 5995 uomini di età uguale o superiore a 65 anni reclutati nel periodo 2000-2002 in 6 Centri statunitensi; il [...]
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Vertebroplastica versus trattamento conservativo nelle fratture vertebrali osteoporotiche da compressione

La vertebroplastica percutanea è sempre più utilizzata per il trattamento del dolore in pazienti con fratture vertebrali da compressione, ma efficacia, rapporto costi-benefici e sicurezza della procedura non sono ancora del tutto chiari.È stato condotto uno studio per chiarire se la vertebroplastica abbia un valore aggiuntivo rispetto al trattamento ottimale per il dolore nei [...]
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Lasofoxifene ed eventi cardiovascolari in donne con osteoporosi in postmenopausa

Nello studio PEARL ( Postmenopausal Evaluation and Risk Reduction With Lasofoxifene ), donne assegnate a Lasofoxifene ( Fablyn ) 0.5 mg/giorno hanno mostrato un rischio più basso di eventi di malattia coronarica maggiore e ictus, mentre quelle assegnate a Lasofoxifene 0.25 mg/giorno hanno mostrato un rischio più basso di ictus, ma entrambe le dosi hanno aumentato il rischio di eventi tromb [...]
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25/01/2012

Alendronato ( Fosamax ) - FarmAlert.it

Fratture diafisarie e sottotrocanteriche del femore nei pazienti trattati con Alendronato

Alendronato ( Fosamax ) è un potente bifosfonato con una prolungata durata d’azione.Recenti report hanno trovato che nei pazienti che facevano uso prolungato di Alendronato sono comparse fratture sottotrocanteriche o diafisarie prossimali del femore, facendo temere che... [Leggi]

FDA: revisione dei dati sui bifosfonati orali e rischio di frattura sottotrocanterica atipica del femore

I bifosfonati orali sono farmaci comunemente prescritti nella prevenzione e nel trattamento dell’osteoporosi nelle donne in postmenopausa.Recenti report hanno posto la questione se l’uso dei bifosfonati fosse associato al rischio di frattura sottotrocanterica atipica del... [Leggi]

Potenziale aumento del rischio di tumore esofageo con i bifosfonati per os, farmaci per l’osteoporosi

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha compiuto una revisione di dati di studi pubblicati per valutare se l'uso di bifosfonati orali fosse associato ad un aumento del rischio di tumore dell'esofago. Gli studi clinici che hanno preso in esame questo rischio sono giunti a risultati... [Leggi]
 
 

15/01/2012

Farmaci per l'osteoporosi: revisione per Osseor e Protelos

ALERT Osteoporosi !
 
Il Comitato scientifico dell'Agenzia regolatoria europea sui farmaci EMA ha dato avvio a una revisione dei medicinali con principio attivo Ranelato di Stronzio ( nomi commerciali: Osseor, Protelos ) a causa di tossicità cardiovascolare ( tromboembolismo venoso ) e cutanea.
Uno studio che ha analizzato gli effetti collaterali associati a Ranelato di Stronzio, spontaneamente segnalati in Francia nel periodo gennaio 2006 - marzo 2009, ha rilevato 199 gravi reazioni avverse, di cui il 52% erano cardiovascolari (più frequentemente eventi tromboembolici venosi ) e il 26% erano cutanee.

Revisione dei medicinali con principio attivo Ranelato di Stronzio: tossicità cardiovascolare e cutanea

L'EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una revisione sui medicinali per il trattamento dell’osteoporosi, Protelos e Osseor contenenti il principio attivo Ranelato di Stronzio per determinare se i casi di tromboembolismo venoso e rash farmacologico con eosinofilia e sintomi sistemici, hanno un impatto sul profilo rischio-beneficio e sulle condizioni di utilizzo.Pr [...]
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APPROFONDIMENTO

Ranelato di Stronzio: effetti indesiderati

Il Ranelato di Stronzio, principio attivo di Osseor e Protelos, è stato studiato in sperimentazioni cliniche che hanno coinvolto circa 8.000 persone. La sicurezza a lungo termine è stata valutata con studi di fase III, in donne in postmenopausa con osteoporosi, trattate fino a 60 mesi con 2 g/die di Ranelato di Stronzio ( n=3.352 ) oppure con placebo ( n=3.317 ). L’età media, al momento [...]
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Casi di sindrome da ipersensibilità in donne in postmenopausa trattate con Ranelato di Stronzio

Durante i 3 anni di commercializzazione sono stati segnalati 16 casi, inclusi 2 ad esito fatale, di sindrome da ipersensibilità conosciuta come sindrome DRESS ( Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms ) associata all’uso di Protelos / Osseor ( Ranelato di Stronzio ).L’esposizione totale al farmaco è stata di circa 570.000 pazienti/anno.La sindrome DRES [...]
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25/08/2011

Xagena Medicina News - Parte 1

FDA: rischio cardiometabolico con gli agonisti GnRH

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha imposto nuove avvertenze per gli agonisti dell'ormone liberante le gonadotropine ( GnRH agonisti ), una classe di farmaci utilizzata principalmente nel trattamento degli uomini con tumore alla prostata.Un’analisi preliminare ha mostrato che i pazienti trattati con gli agonisti GnRH sono andati incontro a un piccolo incremento del risch [...] Leggi articolo completo

Interrotto lo sviluppo di Girosa, un farmaco sperimentale per il disturbo da desiderio sessuale ipoattivo

Boehringer Ingelheim ha deciso di interrompere lo sviluppo del farmaco sperimentale Flibanserina ( Girosa ), per il trattamento del disturbo da desiderio sessuale ipoattivo nelle donne in premenopausa.Nel giugno 2010, il Reproductive Health Drugs Advisory Committee dell’FDA ( Food and Drug Administration ) aveva concluso che erano necessari ulteriori dati a supporto dell’effi [...]
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Rischio di fratture ossee atipiche con i bifosfonati utilizzati per più di 5 anni

I bifosfonati, una classe di farmaci ampiamente impiegata nell’osteoporosi, sono associati a un raro, ma grave tipo di frattura.Sono stati infatti riportati casi di frattura femorale atipica nei pazienti trattati con bifosfonati, generalmente per periodi superiori a 5 anni.Secondo l’FDA ( Food and Drug Administration ) non è chiaro se i bifosfonati siano la causa di qu [...] Leggi articolo completo